Hims & Hers Withdraws Low-Cost Weight Loss Pill Amid Regulatory Pressure and Lawsuit Telehealth provider Hims & Hers has withdrawn its compounded semaglutide weight loss pill from the market due to pressure from top U.S.
На PinterestВ компании Hims & Hers было принято решение снять с рынка свою низкобюджетную комбинированную таблетку для похудения после давления со стороны высших официальных лиц здравоохранения США и крупного судебного разбирательства. Изображение предоставлено Novo Nordisk
- В компании Hims & Hers недавно было объявлено о низкобюджетной таблетке семаглютида стоимостью 49 долларов США, предлагающей альтернативу дешевой версии новой таблетки Wegovy.
- Однако комбинированная версия была снята с рынка после давления со стороны HHS и FDA.
- Теперь компании Hims & Hers предъявлено судебное искание от Novo Nordisk за нарушение патента.
- Эксперты говорят, что неясно, работает ли таблетка Hims & Hers так же эффективно, как Wegovy, и хотя доступность и стоимость имеют значение, безопасность потребителей является приоритетной задачей.
Провайдер онлайн-услуг по здоровью Hims & Hers объявил о своих планах по созданию таблетки семаглютида 5 февраля, цена составляла 49 долларов США в месяц.
Новая таблетка предназначалась для конкуренции с новой таблеткой Novo Nordisk Wegovy, которая появилась на рынке 5 января по цене 149 долларов США за самоплату.
Однако Hims & Hers решила приостановить продажи своей комбинированной версии из-за потенциальных юридических действий со стороны высших официальных лиц, которые заявили, что таблетка нарушает федеральные законы США по регулированию лекарств.
6 февраля генеральный советник Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) Майк Стюарт объявил через X, что он направит комбинированную таблетку в Министерство юстиции США для проверки потенциальных нарушений Федерального закона о пищевых продуктах и лекарствах, а также возможных правонарушений по статье 18 Кодекса США.
Hims & Hers быстро ответила на X, заявив, что после бесед с ключевыми заинтересованными сторонами они решили остановить продажи комбинированной таблетки семаглютида.
“Мы остаемся приверженными миллионам американцев, которые полагаются на нас для доступа к безопасным, недорогим и персонализированному уходу,” говорится в компании.
Это произошло после публикации X от Мартти Макари, доктора медицины, комиссара Федеральной службы по контролю за лекарствами (FDA), который заявил, что агентство примет меры против любых компаний, которые продвигают так называемые «копии незаконных лекарств».
Ново Нордицк объявил 9 февраля о судебном иске к Hims & Hers за нарушение патента как для комбинированной таблетки семаглютида, так и для инъекции семаглютида.
“Hims участвует в рекламных кампаниях, которые подчеркивают свои комбинированные продукты семаглютида, вводя потребителей и медицинских работников в заблуждение относительно клинических преимуществ и безопасности этих незаконно продаваемых лекарств,” заявила компания в пресс-релизе.
Компания требует приостановить продажи Hims & Hers комбинированных семаглютида продуктов и возместить ущерб. Healthline обратилась за комментариями к Hims & Hers, но не получила ответа.
Беспокойство по поводу безопасности комбинированной таблетки семаглютида
Джеймс Чжоу, доктор медицины, ФАСС, сооснователь и главный медицинский офицер VedaNu Wellness в Сан-Диего, Калифорния, говорит, что обеспокоенность по поводу безопасности связана с различиями в формулировке таблеток по сравнению с брендовой версией Wegovy.
“Активное вещество может быть одинаковым, да, но все остальное о поведении таблетки в организме может измениться кардинально,” сказал он Healthline.
Чжоу объяснил, что комбинированные таблетки могут готовиться вручную в небольших партиях без строгих стандартов биоэквивалентности.
“Таким образом, 2-миллиграммовая комбинированная таблетка семаглютида может не работать так же, как ее брендовый аналог,” сказал он. “Восприятие может быть сдвигом вверх до 30%, что означает, что одна
Узнайте больше о пересадка волос в клинике Rubenhair.
Получите бесплатную консультацию
Проконсультируйтесь с нашими специалистами о процедуре FUE, PRP-терапии или пересадке волос.
