Par PinterestAn FDA panela ierosina par tosīšanos noteikumiem par testosterona aizstātnes terapiju (TRT).
Par PinterestAn FDA panela ierosina par tosīšanos noteikumiem par testosterona aizstātnes terapiju (TRT). Attēls no: Malorny/Getty Images
- Food and Drug Administration (FDA) ekspertu panele ir lūdzis atslabotu restrikcijas un paplašinātu piekļuvi testosterona aizstātnes terapijai (TRT).
- Rekomendācijas seko jaunajiem lieliskiem kliniskajiem pētījumiem, kas norāda uz to, ka TRT nepalielinās sirdstrieku, plaušu saslimošanas vai prostatas vēzis risku piemērotai izvēlētajiem vīriešiem.
- Ja tiek adoptēti šie mainījumi, to rezultātā TRT var kļūt pieejamāka miljoniem vīriešu, bet arī izraisīs jaunas jautājumus par pārvaldību un izrakstīšanas praksi.
Šoreiz FDA ekspertu panele, kas sastāv no 13 locekļiem, ir lūdzis atslabotu regulatīvas noteikumus un paplašinātu piekļuvi testosterona aizstātnes terapijai.
FDA komisārs Martins Makarijs (Martin Makary) norāda uz to, ka birojs būs atvēris šiem mainījumiem.
Vienu mēnesi pēc tam, kad FDA atcēla melnu krāsu aizsardzības zīmi vīrietim (HRT), tie ir sācis redzēt regulatīvas izmaiņas testosterona aizstātnes terapijai (TRT).
Ekspertu panele, kas sastāv no 13 locekļiem, izvirza spēcīgu atbalstu TRT, argumentējot, ka terapija var būt laba vairākiem cilvēkiem, kuriem šobrīd nav paredzumi.
“Mums nepieciešams rīkoties ar vīriešiem,” Hēlena L. Berni, D.O., Indiana Universitātes urologs un ekspertu panela loceklis, teica laikā, kad tie bija sasaukti.
“Ja mums vēlas labot amerikāņu vīriešu veselību, ja mums vēlamies aizvērt nāves starpību, mums jāizskatīs testosterona trūkums kā sabiedrības veselības problēmu,” Berni turpināja.
Šobrīd TRT lietojums
TRT ir paredzēts tikai vīriešiem, kuram ir zema testosterona līmenis (hipogonadisms) saistībā ar šādiem slimību izraisītajiem medicīniskajiem cēloņiem:
- testosterona funkcionālās problēmas
- pituitāras slimības
- hipotalamusa slimības
TRT nav paredzēts vīriešu vecuma saistītajai testosterona trūkumam, kas notiek dabiski, kad vīrietis kļūst vecāks.
FDA noteikumi ir nesaskarīti ar profesionālu grupu rekomendācijām, piemēram, Amerikas Uroloģu asociāciju (American Urological Association) rekomendācijām, kas norāda uz testosterona terapijas iespēju vīriešiem ar nolidoto testosterona līmeni un kliniskajiem simptomiem.
Atbilstoši ierobežotiem kliniskajiem izraisītajiem medicīniskajiem cēloņiem, TRT ir bijis mazliet zemāk pielietots ar to saistīto risku dēļ — sirdstrieku un plaušu slimību. Tomēr ekspertu panelists norāda uz to, ka šie rīki nav vairs tikai mūsdienās precīzi.
TRT ir bijis arī stipri kritizēts dēļ tā saistības ar sporta medzinšanas līdzekliem un augstvērtīgajiem dopinga skandaliem 1980. un 1990. gados, kas atspoguļojas testosterona dabīgas klasifikācijā kā III kontrolejamais vielas.
FDA rekomendācijas
Ekspertu panele ir lūdzis plašus regulatīvas mainījumus TRT, tostarp:
- izvērst FDA paredzēto izraisītās slimības, lai to ietvētu arī vecuma saistīto testosterona trūkumu
- atcelt testosterona aizstātnes terapiju no III kontrolejamās vielas klasifikācijas
Ekspertu panele arī izvirza kliniskas rekomendācijas, tostarp uzlabotās rutīnas testosterona trūkuma pētījumus, līdzināti lipidu panelam un citiem bieži pielietotajiem asins pārbaudes.
Francs Mavojs-Jarviss, MD, PhD, Tulānas Universitātes medicīnas profesors un Naujorkas medicīniskā centrā atrodams VA hormonterapijas klinikas direkt
Uzziniet vairāk par matu transplantācija klīnikā Rubenhair.
Saņemiet bezmaksas konsultāciju
Konsultējieties ar mūsu speciālistiem par FUE procedūru, PRP terapiju vai matu transplantāciju.
