на PinterestFDA утвердила более высокую дозу Вегови, обещающую больший весопотеряющий эффект.
на PinterestFDA утвердила более высокую дозу Вегови, обещающую больший весопотеряющий эффект. Изображение: Bloomberg/Getty Images
- FDA утвердила более высокую дозированную версию GLP-1-друга Вегови для потери веса.
- Новая доза составляет 7,2 миллиграмма в неделю за инъекцию, по сравнению с оригинальной 2,4 миллиграммов в неделю.
- Более высокая дозированная Вегови может привести к большей потере веса, но это может быть связано со сторонними эффектами.
Федеральное агентство по контролю за лекарствами и продовольствием (FDA) утвердило новую, более высокую дозированную версию весопотрясающего препарата Вегови 19 марта.
Эта новая версия, называемая Вегови HD, будет иметь дозу в размере 7,2 миллиграмма, вводимую еженедельно по инъекции. До того, как была утверждена более высокая доза, еженедельная инъекция составляла 2,4 миллиграмма.
Ново-Нордиск разработал более высокую дозу, поскольку, хотя 2,4 мг в неделю были эффективны, “некоторые люди не достигают своих терапевтических целей” на этой дозе, согласно исследованию 2025 года.
FDA утвердила более высокую дозированную версию GLP-1-медикамента всего за 54 дня после подачи заявления. Это было четвертой утвержденной продукцией в рамках экспериментальной программы Commissioner’s National Priority Voucher (CNPV).
“Новая FDA движется с необычайной скоростью по продуктам, которые продвигают национальные приоритеты,” — сказал комиссар FDA Мартин Макари, MD, MPH в пресс-релизе. “Сегодняшняя утверждение является еще одним доказательством того, что FDA может сделать, когда мы пробуем новые и смелые вещи.”
Более высокая дозированная Вегови может привести к 25% большей потере веса
В ходе фазы 3б исследования STEP UP в 2025 году более высокая доза 7,2 мг Вегови дала среднюю потерю веса в размере 18,7%. Около 1 из 3 участников достигли хотя бы 25% потери веса.
FDA отметила, что более высокая дозированная Вегови была подтверждена клиническими данными, показывающими безопасность профиль, совпадающий с известными побочными эффектами семаглутида.
“Я осторожно оптимистичен,” сказала Меган Гарсия-Вебб, доктор медицины, получившая лицензию на внутреннюю медицину, lifestyle medicine и медицину по ожирению. Гарсия-Вебб не была вовлечена в исследование.
“Это уже было утверждено в ЕС и ВК. В целом безопасность данных показала, что серьезные побочные эффекты были на самом деле немного ниже для группы 7,2 мг, но как всегда, нам нужно будет увидеть, как это проявится в реальной клинической практике,” она сказала Healthline.
Самые распространенные побочные эффекты Вегови включают:
- тошнота
- диарея
- затруднение опорожнения кишечника
- рвота
- боль в животе
Отчеты о изменении чувствительности кожи, таких как чувствительность, боль или жжение, происходили чаще на более высоких дозах Вегови.
Однако эти побочные эффекты обычно проходят самостоятельно или при снижении дозы.
“Часто пациенты имеют всплеск побочных эффектов при увеличении дозы, который затем улучшается в течение следующих недель и месяцев,” сказал Гарсия-Вебб.
Более высокие дозы Вегови связаны с риском глазной инсультии
Недавние исследования показали, что может быть более высокий риск ишемической оптической нейропатии (ION), или “глазного инсульта”, при более высоких дозах Вегови, особенно у мужчин.
ION может привести к внезапному снижению зрения или слепоте.
Этот более высокий риск может быть связан с более высокой дозой, которая приводит к большему системному проникновению и более быстрой потере веса. Это может повлиять на
Примечание: для перевода использовалась автоматическая система перевода Google Translate, поэтому возможны небольшие неточности в переводе.Узнайте больше о пересадка волос в клинике Rubenhair.
Получите бесплатную консультацию
Проконсультируйтесь с нашими специалистами о процедуре FUE, PRP-терапии или пересадке волос.